Меню

Вакцина против пневмококковой инфекции превенар

Оглавление:

Прививка от пневмококковой инфекции

Варианты вакцин

Вакцины от пневмококковой инфекции стали разрабатывать только во второй половине XX в. Трудность создания таких прививок заключалась (и заключается) в огромном количестве типов пневмококка – всего их более 90. Вначале была создана 14-валентная вакцина. Ее стали применять с 1977 г. А в 1981 г. ей на смену пришла 23-валентная вакцина, которая используется и в настоящее время. Но эти прививки от пневмококковой инфекции можно было применять детям только с двухлетнего возраста. А наиболее уязвимая группа детей раннего возраста по-прежнему оставалась незащищенной от пневмококков. Поэтому фармацевтические компании разных стран мира занялись разработкой препаратов нового поколения — конъюгированных вакцин. Первой такой вакциной стала семивалентная пневмококковая конъюгированная прививка «Превенар». В ее состав вошло семь типов пневмококка, каждый из которых конъюгирован с нетоксичным дифтерийным белком и адсорбирован на фосфате алюминия.

В настоящее время в России используются следующие прививки: «Пневмо-23» (не конъюгированная полисахаридная вакцина), 13-валентная «Превенар 13», 10-валентная «Синфлорикс». Прививки «Превенар» можно вводить всем детям с 2-х месяцев жизни, 10-валентную «Синфлорикс» (полисахаридную, конъюгированную с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированную) – с 6 недель и прививку «Пневмо-23» – только с 2-х лет.

Принципы и цели вакцинации

Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин заболеваемости и смертности во всем мире. Среди серьезных заболеваний, возбудителями которых часто являются пневмококки, можно назвать пневмонию, менингит и бактериемию с температурой. В 2005 г. ВОЗ произвела расчеты, в соответствии с которыми 1,6 миллиона людей ежегодно умирают от пневмококковой инфекции. Поэтому ее необходимо предотвращать.

К концу 2013 года пневмококковая прививка была введена в 103 странах, и охват иммунизацией достиг 25%. Приказом Министерства здравоохранения российской Федерации №125 от 21.03.14 г. вакцинация против пневмококковой инфекции введена и в Национальный календарь профилактических прививок РФ.

Эффективность вакцин

В международной практике с 2000 года для иммунопрофилактики пневмококковой инфекции у новорожденных и детей раннего возраста применяется вакцинация. По данным ВОЗ, мировой опыт показал, что массовая вакцинация более чем на 80% снижает частоту пневмококковых менингитов и тяжелых пневмоний у детей и более чем на треть — заболеваемость всеми пневмониями и отитами. Носительство пневмококков у детей сокращается, соответственно, меньше болеют и невакцинированные дети, и взрослые.

По прогнозам Всемирной организации здравоохранения, глобальное использование прививок от пневмококковой инфекции позволит к 2030 году предотвратить 5,4-7,7 миллионов детских смертей. Прививка «Превенар13» защищает от тринадцати наиболее распространенных типов пневмококка, которые вызывают до 80% пневмококковых инфекций.

Поствакцинальные реакции

Нежелательные явления в поствакцинальном периоде делятся на общие и местные. Общие реакции на вакцинацию от пневмококовой инфекции в виде недомогания, повышения температуры тела развиваются крайне редко и составляют не более 2% от числа привитых. У 5% привитых возможно появление местных реакций в виде уплотнения, покраснения и болезненности в месте введения препарата. Они проходят самостоятельно, без лечения в течение 24-48 часов.

Риск поствакцинальных осложнений

Как и на любой другой препарат, при использовании вакцин против пневмококковой инфекции возможны аллергические реакции.

Противопоказания

У пневмококковых конъюгированных вакцин: повышенная чувствительность на предшествующее введение прививки (тяжелые генерализованные аллергические реакции); повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам; острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививки против пневмококковой инфекции проводят после выздоровления или в период ремиссии. Пневмококковые полисахаридные вакцины: выраженная реакция на предыдущее введение прививки, вакцинация «ППВ23» менее чем за 3 года до предполагаемой вакцинации «ППВ23».

Когда прививать?

Существуют следующие схемы введения для пневмококковых конъюгированных вакцин:

Превенар — новая вакцина для профилактики пневмококковой инфекции у детей.

Производитель: Wyeth Pharmaceuticals (Великобритания)

О вакцине

Превенар — полисахаридная, конъюгированная с дифтерийным белком носителем, вакцина, предназначенная для профилактики пневмококковой инфекции у детей в возрасте от 2-х месяцев до 5 лет.

Вакцина предотвращает заболевания, вызванные Streptococcus pneumoniae (пневмококком) 7-ми наиболее актуальных серотипов (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F), являющихся причиной 80% всех пневмококковых инфекций.

Впервые вакцина Превенар была лицензирована в США в 2000 году. Позже препарат прошел регистрацию в странах Европы (Франция, Германия, Великобритания и др.). В настоящее время Превенар используется более чем в 90 странах мира. С 2000 года введено более 250 млн. доз вакцины.

Вакцинация против пневмококковой инфекции включена в национальные календари прививок в 36 странах мира.

Кратность введения Превенар зависит от возраста начала вакцинации:

Возраст

Кратность введения

Схема вакцинации

от 2 до 6 месяцев [*]

3 прививки с интервалом не менее 1 месяца; ревакцинация на втором году жизни [*]

от 7 до 11 месяцев

2 прививки с интервалом не менее 1 месяца; ревакцинация на втором году жизни

от 12 до 23 месяцев

2 прививки с интервалом не менее 2-х месяцев

[*] С учетом Национального календаря профилактических прививок РФ вакцинацию Превенар целесообразно проводить в 3, 4,5, 6 и 18 месяцев одновременно с прививками против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита.

Превенар можно вводить одновременно с другими вакцинами Национального календаря прививок РФ (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М).

Об инфекции

Пневмококк — причина большого количества воспалительных заболеваний как у детей, так и у взрослых. Он может вызывать инфекции верхних и нижних дыхательных путей (пневмонии, фарингиты, бронхиты), воспалительные заболевания придаточных пазух (синуситы) и среднего уха (средние отиты), а также менингиты (воспаление оболочек мозга), бактериемию или сепсис (инфицирование крови). Возможно также бессимптомное носительство пневмококка.

Самая большая опасность пневмококковой инфекции заключается в возможности смертельного исхода при менингитах, бактериемии или пневмонии. Среди всех бактериальных инфекций до настоящего времени пневмококк сохраняет печальную репутацию убийцы №1 в мире.

Согласно статистике, после перенесенного пневмококкового менингита 60% выживших детей становятся инвалидами, 25-35% страдают от потери слуха, судорожных припадков, параличей, имеют задержку психического развития. От пневмонии ежегодно в мире погибает 1 миллион детей младше 5 лет.

Анализ частоты пневмококковых заболеваний на территории Российской Федерации показывает, что при перфоративном отите у детей до 4 лет пневмококк высевается прктически в 100%, в 80% — при катаральном отите у детей первого года жизни, в 60% — при остром синусите. Пневмококк играет первостепенную роль как возбудитель острых пневмоний, особенно у детей раннего возраста (79-83% бактериальных пневмоний у детей младше 4-х лет). Пневмококковый менингит среди всех гнойных менингитов занимает 3-е место и дает самый высокий уровень смертности (до 15%) и инвалидности (до 60%).

Среди факторов, повышающих риск пневмококковой инфекции выделяют:

  • возрастные: дети младше 2-х лет и взрослые старше 65 лет;
  • состояние здоровья: любые хронические заболевания легких, сердца, почек и др.;
  • социальные: посещение детских дошкольных учреждений, ранний перевод ребенка на искусственное вскармливание, курение (активное или пассивное) и другие.

Учитывая значимость проблемы, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует включать вакцинацию против пневмококкоковой инфекции в национальные календари прививок.

Опыт ряда зарубежных стран показал, что в результате массовой вакцинации детей против этой инфекции отмечалось:

  • снижение числа тяжелых пневмококковых инфекций в группе вакцинированных детей;
  • снижение числа воспалительных инфекционных заболеваний среднего уха;
  • снижение числа пневмококковых заболеваний у невакцинированных людей (детей и взрослых) из-за меньшей возможности заразиться от больных, число которых уменьшилось;
  • уменьшение числа носителей пневмококка — потенциальных распространителей инфекции и др.

О производителе

Wyeth (Вайет) — крупнейшая международная компания, специализирующаяся в области фармацевтики и продуктов по уходу за здоровьем. Она является одним из лидеров в создании, разработке, производстве и продвижении лекарств, вакцин, биотехнологической продукции, продуктов детского питания и безрецептурных препаратов, которые помогают улучшить качество жизни людей во всем мире.

Wyeth Pharmaceuticals — одно из главных подразделений компании Wyeth, специализирующееся в области рецептурных лекарственных препаратов.

Вакцины против пневмококковой инфекции

Превенар 13 (США) – конъюгированная вакцина, курс вакцинации формирует длительный иммунитет к 13 серотипам пневмококка, используется для взрослых и детей с 6-ти недель.

Синфлорикс (Бельгия) – конъюгированная вакцина, курс вакцинации формирует длительный иммунитет к 10 серотипам пневмококка, детям с 6-ти недель до 5-ти лет.

Пневмо 23 (Франция) – полисахаридная вакцина, формирует иммунитет против 23 типов пневмококка. Используют для взрослых и детей с 2-х летнего возраста.

Читайте так же:  Презентация вич инфекции спид

Пневмовакс 23 (Нидерланды) – полисахаридная вакцина, формирует иммунитет против 23 типов пневмококка. Используют для взрослых и детей с 2-х летнего возраста.

Для вакцины Пневмо 23(Франция) и Пневмовакс (Нидерланды) однократная вакцинация.

Вопрос о необходимости ревакцинации решается индивидуально.

Для детей и взрослых групп риска (часто болеющие дети, пациенты с бронхо-легочной патологией и т.д.) рекомендуется совместное использование конъюгированных (Превенар 13 или Синфлорикс) и полисахаридных вакцин (Пневмо 23 или Пневмовакс 23) с интервалом между введениями не менее 8 недель.

Пневмококковая инфекция

Пневмококковая инфекция — целый комплекс заболеваний, которые вызываются особой бактерией под названием Streptococcus pneumoniae ( пневмококк)

Пневмококковая инфекция распространяется воздушно-капельным путём, например при кашле, особенно при тесном контакте. Источником инфекции может быть человек без всяких клинических проявлений. Чаще всего это случается зимой или ранней весной. Когда возбудитель попадает в лёгкие, он может вызвать пневмонию. Он также может проникать в кровеносное русло и вызывать бактериемию, попадая в ткани, окружающие головной или спинной мозг вызывает гнойный менингит.

Инкубационный период длится от 1 до 3 дней.

Симптомы пневмококковой инфекции зависят от того, какая часть тела заражена. Самые распространенные из них – это жар, кашель, одышка, боль в груди, ригидность затылочных мышц, спутанность сознания и дезориентация, чувствительность к свету, боли в суставах, озноб, боль в ушах, бессонница и раздражительность. В тяжелых случаях пневмококковая инфекция может привести к потере слуха, серьезному повреждению мозга и даже смерти.

Пневмококковую инфекцию классифицируют по критерию очага поражения. Выделяют такие виды:

Высокий риск развития заболевания имеют люди пожилого возраста, дети до 2-х лет, люди, имеющие бронхо-легочную патологию, больные с иммунодефицитами.

Для вакцины Пневмо 23(Франция) и Пневмовакс 23 (Нидерланды) однократная вакцинация.

«Превенар 13»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МЕЖДУНАРОДНОЕ HEПATEHTOBAHHOE ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Регистрационный номер: ЛП-000798
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения

Вакцина Превенар 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3,4,5, 6А, 66, 7F, 9У, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Состав: Состав на одну дозу (0,5 мл):

Активные вещества: Пневмококковые конъюгаты (полисахарид — CRM197):

  • Полисахарид серотипа 1 — 2,2 мкг
  • Полисахарид серотипа 3 — 2,2 мкг
  • Полисахарид серотипа 4 — 2,2 мкг
  • Полисахарид серотипа 5 — 2,2 мкг
  • Полисахарид серотипа 6А — 2,2 мкг
  • Полисахарид серотипа 6В — 4,4 мкг
  • Полисахарид серотипа 7F — 2,2 мкг
  • Полисахарид серотипа 9У — 2,2 мкг
  • Полисахарид серотипа 14 — 2,2 мкг
  • Олигосахарид серотипа 18С — 2,2 мкг
  • Полисахарид серотипа 19А — 2,2 мкг
  • Полисахарид серотипа 19F — 2,2 мкг
  • Полисахарид серотипа 23F — 2,2 мкг
  • Белок-носитель CRM197 — 32 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат — О, мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид — 4,25 мг, янтарная кислота — 0,295 мг, полисорбат 80 — 0,1 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.

ПРЕВЕНАР 13 производится в соответствии с рекомендациями В03 по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

ОПИСАНИЕ Гомогенная суспензия белого цвета.

Фармакологическая группа: пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный. Код АТХ: J07AL02

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9У, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG

0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (о ФА) бактерицидных антител (ОФА титр

1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СП).

Вакцина Превенар 13 включает до 90 серотипов. являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз а серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG

0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации

Вакцина «Превенар» от пневмококковой инфекции: инструкция, отзывы

Пневмококк – распространенная бактерия, она может вызывать ряд заболеваний, несущих в себе опасность для нормального функционирования человеческого организма и его жизни в целом. Особенно опасен возбудитель рода Streptococcus pneumoniae для доношенных и недоношенных новорожденных малышей. В связи с этим прививку от инфекции в некоторых странах уже на протяжении нескольких лет включают в местные календари вакцинации. Это позволяет уменьшить заболеваемость грудничков и улучшить показатели их выживаемости.

Возбудитель в обычном состоянии практически не способен нанести вред здоровью ребенка. Но только его иммунитет снизится под влиянием экзо- и эндогенных факторов, как пневмококк заявит о себе и станет причиной развития у малыша патологий с тяжелыми вариантом течения. К счастью, современная медицина научилась предупреждать пневмококковые инфекционные заболевания. Главным средством такой специфической профилактики подобных недугов в настоящее время является прививка «Превенар», получившая одобрение ученых-медиков по всему земному шару. В нашей стране суспензию можно приобрести в аптечной сети. Вакцинировать ребенка нужно в государственной поликлинике или частной клинике, имеющей необходимые сертификаты.

Какие заболевания вызываются пневмококковой микрофлорой?

Заболевания, этиологически связанные с пневмококками – инфекционные процессы, главными возбудителями которых являются грамположительные бактерии ряда Streptococcus pneumoniae. Данные микроорганизмы в норме находятся в верхних дыхательных путях каждого из нас, и только в редких случаях провоцируют развитие патологической клиники. К факторам, способствующим возникновению воспаления, относятся ухудшение иммунитета, частые обострения хронических недугов, дефекты развития дыхательной системы, застойные явления в легких и другое.

Чаще вирус проявляет себя в зимне-весенний период. Она не относится к числу высоко контагиозных патологий, поэтому редко передается от одного пациента к другому, исключая необходимость изоляции больного. Недуг отличается сложным течением и высоким риском развития осложнений. Часто болезненный процесс ведет себя непредсказуемо, поэтому его ход нельзя спрогнозировать, даже на фоне приема антибиотиков.

Пневмококковые микроорганизмы являются причиной возникновения ряда болезненных состояний:

  • пневмония и плеврит;
  • острый средний отит (воспаление среднего уха);
  • гнойный менингит (воспаление мозговых оболочек);
  • септический эндокардит (бактериальное поражение оболочек сердца);
  • инфекционный артрит.

Самая распространенная патология – воспаление легочной ткани (пневмония) и плевральных оболочек. Этот недуг проявляется развитием одышки, сильного кашля, болей в области груди и резким увеличением температуры. Он ведет к инфильтрации пульмональной ткани и дыхательной недостаточности. Без адекватной антибактериальной терапии шансов на выживание у пациента с пневмонией практически нет.

При отите больные жалуются на стреляющие, интенсивные боли в ухе, ухудшение самочувствия, потерю слуха и головокружение. Болевые ощущения в данном случае настолько сильные, что могут нарушить психическое состояние ребенка. Лихорадка существенно ухудшает самочувствие пациентов и вынуждает их обращаться за врачебной помощью.

Среди симптомов менингита на первый план могут выступать: ригидность мышц затылка, высокая температура, потеря сознания, коматозное состояние. Воспаление менингеальных оболочек – крайне сложная болезнь, пережить которую удается не каждому. Летальность составляет около 40%.

Пневмококковый эндокардит у ребенка возникает не так часто, как патологии, описанные выше. Болезнь развивается на фоне роста температуры с выраженными болями в области сердца. Также пациенты жалуются на одышку, приступы сердцебиения. Такие больные нередко погибают от остановки сердцебиения, связанной с острой кардиальной недостаточностью.

Бактериальный артрит проявляется местным воспалением структурных элементов сустава, болью в сочленении, ограничением его подвижности и локальной припухлостью. При своевременной диагностике болезнь у ребенка удается полностью излечить и восстановить функцию пораженного сустава.

В любом случае, вирус всегда легче предупредить, нежели потом бороться с ее последствиями. Именно поэтому рекомендуется вакцинация, как надежный способ профилактики жизненно опасных патологий.

Что собой представляет прививка?

Прививка «Превенар» — профилактическое средство, позволяющее сформировать у ребенка стойкий иммунитет против микробных агентов. Болезням, вызываемым ими, подвержены и взрослые люди, и дети. Но если у пациентов старшего возраста недуги имеют в основном благоприятное течение, то у новорожденных и младенцев с признаками недоношенности он будет часто заканчиваться летальным исходом.

Читайте так же:  Инфекционный мононуклеоз анализ

Превенар производится в США известной фармацевтической компанией Пфайзер. Прививка – комплекс конъюгатов к распространенным инфекционным агентам, связывающим элементом которых является белок-носитель. Данный белок-носитель дополнен консервантами: хлоридом натрия, полисорбатом, янтарной кислотой и фосфатом алюминия, а также водой для инъекций. Раствор заключен в одноразовом стеклянном шприце в дозе 0,5 мл. Он потенцирует выработку антител от патогенных микроорганизмов. 1 флакон ровняется одной дозе.

Прививка имеет ряд неоспоримых преимуществ:

  • суспензия очень редко вызывает развитие побочных явлений и осложнений иммунизации;
  • профилактическая процедура имеет незначительное количество противопоказаний;
  • раствор прошел все необходимые тестирования и был признан не только эффективным, но и абсолютно безопасным;
  • препарат разрешено применять у грудничков;
  • вакцина надежно защищает от большинства недугов, связанных с пневмококковым инфицированием (если вакцинированный пациент и заболеет подобной инфекцией, то она будет протекать у него в крайне легкой форме);
  • суспензия очень проста в использовании;
  • благодаря удобному дозированию исключается риск передозировки;
  • приемлемая стоимость вакцины.

Существуют ли у профилактической жидкости недостатки? Естественно, у суспензии есть свои минусы, в частности:

  • плохая переносимость детьми, у которых отмечается дефицит иммунной активности;
  • иногда компоненты раствора могут стать причиной появления симптомов аллергии;
  • в единичных случаях суспензия провоцирует возникновение постпрививочных последствий.

Основные показания к иммунизации «Превенаром»

Сегодня вакцина «Превенар» рекомендуется далеко не каждому человеку. Она показана только тем категориям населения, которые наиболее восприимчивы к пневмококковой инфекции. К таким относятся:

  • дети от 2 до 24 месяцев;
  • недоношенные младенцы с незрелой системой дыхания;
  • часто болеющие респираторными инфекциями дети в возрасте до пяти лет;
  • малыши, склонные к развитию аллергии;
  • груднички, пребывающие в контакте с больными;
  • дети, страдающие иммунодефицитом;
  • пациенты с хроническими формами заболеваний внутренних органов, сахарным диабетом, дегенеративными недугами соединительных тканей организма.

Важно помнить, что детям от пяти лет и взрослым прививка не ставится, поскольку желаемая иммунная реакция в их организме не происходит.

Как правильно применять препарат?

Прививка «Превенар» предназначена для внутримышечного введения. Для малышей в возрасте до 24 месяцев предпочтительней вводить раствор в верхнюю латеральную треть бедра. Крохам от двух до пяти лет укол ставиться в мышцу плеча. Внутривенно суспензию не вводят.

Перед применением ампулу с раствором следует хорошо встряхнуть. Это позволит компонентам препарата равномерно распределиться по его объему и образовать гомогенную суспензию. Запрещается использование вакцин с нерастворимыми частицами, инородными телами и измененным цветом жидкости.

Нормальный противопневмококковый раствор обладает белым цветом и гомогенной консистенцией (появление малого количества белого осадка принято считать нормой). К шприцу должна прилагаться одноразовая игла. Суспензию используют только один раз. При нарушении герметичности упаковки применять жидкость категорически запрещено.

Схема вакцинации «Превенаром» имеет следующий вид:

  • грудничкам от двух до шести месяцев рекомендуется трехкратная вакцинация с интервалом один месяц (ревакцинацию в таком случае делают в 12 месяцев);
  • если первая инъекция делается после 7 месяцев, тогда ее нужно вводить дважды и в год ревакцинировать малыша;
  • детям старше года прививку делают два раза с интервалом два месяца;
  • после двух лет инъекцию рекомендовано ставить однократно и без последующей ревакцинации.

Препарат выпускается в виде шприцов с подготовленной суспензией, которые содержат одну профилактическую дозу активного вещества. Такая форма выпуска препарата позволяет предупредить вероятность передозировки вакцины «Превенар» и сделать ее использование максимально безопасным для здоровья человека.

Какие могут возникать побочные эффекты?

Как и любой другой препарат, прививка «Превенар» может провоцировать возникновение побочных реакций организма на ее введение. Разработчики вакцины утверждают, что она хорошо переносится и крайне редко сопровождается нежелательными эффектами. Но на практике дела обстоят несколько хуже, и педиатры периодически регистрируют случаи развития постпрививочных осложнений.

К нормальным реакциям на вакцину «Превенар» относятся повышение температуры и болезненность в месте укола. Действительно, иммунизация может вызвать гипертермию, что наблюдается примерно у одного из ста привитых. У каждого двадцатого после прививки от бактериальной инфекции появляются жалобы на болезненные ощущения в зоне инъекции, локальную отечность и покраснение с формированием уплотнения.

Какие возможны отрицательные реакции у крохи на прививку «Превенар»? Родители должны знать, что иммунитет малышей может реагировать на вакцинную суспензию самыми разными способами, включая, и патологические реакции на введение жидкости. К таким нежелательным проявлениям вакцинации сегодня относят:

  • изменения со стороны психо-эмоциональной сферы ребенка, в частности, повышенная раздражительность, плаксивость, потеря интереса к окружающим и еде, многое другое;
  • гипертермическая реакция до 39 0 С и более;
  • появление напряженного уплотнения после укола, превышающего 7-8 см в диаметре, которое сопровождается болью и покраснением кожных покровов;
  • возникновение тошноты и потеря аппетита;
  • приступы рвоты и диарея;
  • увеличение регионарных лимфатических узлов;
  • рецидивы хронических заболеваний;
  • сонливость.

Подобные реакции не нуждаются в помощи со стороны медицинского персонала, так как легко устраняются в домашних условиях или самостоятельно проходят спустя несколько часов после иммунизации. Температурные значения можно нормализовать с помощью жаропонижающих препаратов, прописанных педиатром. Для ликвидации аллергии целесообразно применять антигистаминные медикаменты.

Об осложнениях вакцинации говорят в случае, когда избавиться от последствий укола без помощи квалифицированных специалистов невозможно. Среди таких осложнений выделяют:

  • аллергия с появлением сыпи и зуда на коже, а также сложные гиперреакции немедленного типа, а именно анафилаксия, ангионевротический отек, апноэ;
  • формирование абсцесса в месте постановки вакцины;
  • судороги и спастический бронхоспазм;
  • лихорадка и возникновение других симптомов у ребенка, схожих на первые проявления респираторного заболевания.

При развитии у ребенка или взрослого человека постпрививочных реакций, которые не проходят за сутки, следует обращаться к специалистам за профессиональной помощью. Кроме этого, согласно инструкции, после вакцинации «Превенаром» пациенты должны наблюдаться на протяжении 30 минут, что позволит медработникам вовремя среагировать на возникновение признаков опасных для жизни форм аллергии.

Особенности подготовки ребенка к вакцинации и действия родителей после нее

Чтобы иммунизация с помощью прививки «Превенар» не сопровождалась побочными эффектами, родители ребенка должны позаботиться о выполнении несложных правил, позволяющих минимизировать риски возникновения негативных реакций. Среди таких обязательных мероприятий следует выделить:

  • перед вакцинацией необходимо показать ребенка врачу для проведения осмотра и определения вероятных противопоказаний к препарату;
  • после введения суспензии строго запрещается мочить место инъекции, а также купать ребенка в течение 24 часов;
  • на протяжении нескольких дней после прививки не рекомендуется посещать с маленьким пациентом людные места, а больше времени проводить на свежем воздухе;
  • не разрешается вводить в пищевой рацион ребенка новые блюда или кормить его продуктами с повышенными аллергенными свойствами;
  • матерям грудничков, которые находятся на грудном вскармливании, запрещено употреблять в пищу вредные продукты, полуфабрикаты и тому подобное;
  • в случае роста температурных показателей ребенку нужно дать жаропонижающее лекарство согласно рекомендациям.

Прививка не нуждается в предварительной подготовке малыша. Несмотря на это, некоторые педиатры настаивают на необходимости сдачи анализа крови перед иммунизацией, позволяющего убедиться в отсутствии у ребенка скрытых воспалительных процессов. Аллергикам после введения раствора показан прием антигистаминных средств, предупреждающих развитие аллергической реакции на компоненты вакцины.

Противопоказания

Прививку «Превенар» делают только по назначению врача. Строгими противопоказаниями к введению иммунного препарата являются:

  • бактериальные и вирусные заболевания в остром периоде своего развития;
  • хронические процессы в фазе обострения;
  • перенесенная болезнь;
  • повышение температуры тела;
  • индивидуальная непереносимость организмом ребенка отдельных компонентов вакцинного препарата;
  • возраст ребенка до двух месяцев.

Помимо этого, от введения вакцины лучше отказаться, если ребенку была перелита кровь. При таких обстоятельствах вакцинацию следует отложить на 3-4 месяца после процедуры трансфузии.

Существуют ли аналоги прививки «Превенар»?

«Превенар» — не единственная вакцина, предупреждающая пневмококковую инфекцию. Среди наиболее известных и эффективных аналогов препарата выделяют:

  • французская вакцина «Пневмо 23», содержащая полисахариды из 23 серотипов Streptococcus pneumoniae;
  • «Пневмовакс 23» — аналог предыдущей суспензии;
  • вакцина «Превенар 13» — препарат на основе конъюгатов Streptococcus pneumoniae (13 серотипов), применяемый для детей от 2 месяцев и взрослых;
  • бельгийская прививка «Синфлорикс», защищающая от 10 серотипов возбудителя и гемофильной палочки.

Принимать решение о целесообразности введения того или иного вакцинного раствора должен исключительно врач, опираясь на данные анамнеза и осмотра ребенка, а также учитывая индивидуальные особенности его организма. Перед процедурой педиатр обязан оценить вероятность негативных последствий вакцинации. И только убедившись в безопасности превентивных мероприятий в конкретном клиническом случае, давать разрешение на проведение манипуляции.

Нужна ли противопневмококковая иммунизация населения? Этот вопрос педиатрам приходится слышать ежедневно. Если верить официальной статистике, то в последнее время огромное количество микроорганизмов обрели относительную резистентность к существующим антибактериальным лекарственным средствам. Поэтому единственным способом предупреждения инфицирования и ухода от патологии является применение вакцинной жидкости для выработки активного иммунного ответа против возбудителя.

Превенар — инструкция по применению вакцины от пневмококка, показания и противопоказания, аналоги

Латинское название: Prevenar, Prevenar 13
Код АТХ: J07AL02
Действующее вещество: Пневмококковые
конъюгаты
Производитель: Пфайзер, США
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 1898 до 2021 руб.

Читайте так же:  Вирусные заболевания спидом

«Превенар 13» вместе с «Превенаром» — вакцины, которые применяются против пневмококковой инфекции (возбудителя пневмонии, менингита и др. недугов) для вакцинации детей от 2 месяцев и до 5 лет.

Показания к применению

Вакцинация «Превенаром» проводится с целью профилактики возникновения болезней, спровоцированных возбудителем — Streptococcus pneumoniae, к ним относят:

  • Сепсис
  • Средний отит (острая стадия)
  • Гломерулонефрит
  • Рожистое воспаление кожного покрова
  • Пневмония
  • Скарлатина
  • Бактериемия
  • Менингит.

В основе препарата имеются пневмококковые конъюгаты, что представлены полисахаридами ряда серотипов: 4 (2 мкг), 6В (4 мкг), 9V (2 мкг), 14 (2 мкг), 18С (2 мкг), 19F (2 мкг), 23F (2 мкг), а также белок-носитель CRM 197 (20 мкг).

Дополнительные компоненты: фосфат алюминия в дозировке 0,5 мг, хлорид натрия в дозе 4,5 мг, а также очищенная вода (0,5 мл).

Новая вакцина «Превенар 13» содержит общие с «Превенаром» 7 серотипов вместе с белком-носителем CRM197.

Дополнительные шесть серотипов пневмококка вакцины «Превенар 13» представлены: 1, 3, 5, 6А, 7F, 19А, которые конъюгированы совместно с CRM₁₉₇(дифтерийный белок), адсорбированы с использованием алюминия сульфата.

К дополнительным компонентам вакцины «Превенар 13» относят: натрия хлорид, фосфат алюминия, полисорбат, кислоту янтарную, а также очищенную воду.

Лечебные свойства

Вакцина, применяемая с целью профилактики пневмококковой инфекции, включает активные компоненты, что представлены пневмококковыми полисахаридами. Такие составляющие получают во время лабораторных исследований из микроорганизмов грамположительного типа — Streptococcus pneumoniae, они конъюгированы с белком-носителем дифтерийной группы (CRM197), адсорбированы в фосфате алюминия.

Спустя некоторое время после осуществления введения вакцины запускается процесс производства антител непосредственно к полисахаридам капсулярного типа Streptococcus pneumoniae ряда серотипов, в результате чего удается обеспечить специфический иммунный ответ на инфекции, спровоцированные ими.

Использование препарата «Превенар 13» с целью вакцинации детей двухмесячного возраста позволяет стимулировать работу иммунитета ребенка, в результате чего есть возможность формирования иммунной реакции после осуществления первой процедуры вакцинации, а также ревакцинации. После проведения трех первых вакцинаций, а также следующей процедуры ревакцинации наблюдается существенный подъем показателя антител. «Превенар 13» стимулирует производство функциональных клеток- антител к входящим в этот препарат серотипам.

У пациентов в возрасте 2-5 лет формирование клеток — антител к серотипам данного препарата происходит уже после проведения первой вакцинации. Иммунная реакция у этой группы детей практический такая же, как и у тех малышей, которые прошли первый этап иммунизации.

Вакцинация препаратом «Превенар 13» может проводиться с профилактической целью для предупреждения болезней инфекционного генеза, а также среднего отита в острой стадии. Можно сочетать с ИПВ (полиомиелит), АКДС.

Вакцины имеют одинаковый показатель безопасности и уровень иммуногенности, поэтому переход с одного препарата на другой возможен на любом этапе процедуры вакцинации. К тому же «Превенар 13» в дополнении с 6 другими серотипами позволяет усилить защиту детского организма от ИПИ.

Форма выпуска

Цена: от 1898 до 2021 руб.

Вакцина от пневмококковой инфекции производится в виде суспензии насыщенного беловатого оттенка, предназначенная для проведения внутримышечных инъекций, гомогенная. В суспензии допускается наличие незначительного мутноватого осадка. Отпускается вакцина в шприцах для одноразового использования, в упаковке из картона могут находиться 1 или же 5 штук.

Способ применения

Прививку ставят внутримышечно непосредственно в боковую область в верхней части бедра (рекомендуется делать для детей до 2 лет). Для малышей с 2 лет прививку делают в дельтовидную мышцу (плечевая область). Единоразовая доза для вакцинации– 0,5 мл.

Непосредственно перед тем как делать прививку, шприц с раствором необходимо встряхнуть до образования однородной суспензии.

Вакцина «Превенар 13» наряду «Превенаром» не предназначена к внутривенному введению.

Детям в возрасте 2 мес. – 5 лет прививку рекомендуется ставить обязательно, учитывая график вакцинации. Во сколько месяцев сделать прививку ребенку, определяет педиатр.

Для детей от 2 до 6 мес

Детям до полугода прививку делают трижды во время первичной вакцинации, промежуток между прививками составляет не менее 1 месяца. Также возможно проведение двукратного прививания во время первичной иммунизации с перерывом 2 месяца. Обычно педиатры рекомендуют, чтобы первую прививку ребенку сделали в 2 месяца. Далее второй этап прививания (ревакцинация) осуществляется единоразово в 11-15 мес. Проведенная схема рекомендована для проведения иммунизации детей от инфекций, спровоцированных пневмококками. Во сколько месяцев пройти ревакцинацию, лучше согласовать с педиатром.

Для детей от полугода в случае первой прививки

Малышам 7 мес. — 11 мес. делают двукратную вакцинацию с перерывом 1 мес. Единоразовая ревакцинация осуществляется на втором году жизни ребенка.

Детям от 1 года до 2 лет прививку рекомендуется ставить двукратно с перерывом 2 месяца.

Детям дошкольного возраста от 2 до 5 лет прививку делают единоразово.

От пневмококковой инфекции

Если же вакцинация проходит первично с использованием «Превенара», во время последующего прививания может быть применен препарат с аналогичными характеристиками — «Превенар 13». Стоит учитывать, что завершаться вакцинация может только препаратом «Превенар 13». При вынужденном продлении рекомендованного промежуток между введением препарата дополнительная вакцинация против пневмококковой инфекции не нужна.

При беременности и гв

Препарат не предназначен для проведения иммунизации взрослых. Информация о безопасности применения этой вакцины во время беременности, а также кормления грудью отсутствует.

Противопоказания

Не следует ставить детям прививку в следующих случаях:

  • Чрезмерная чувствительность к составляющим препарата, а также анатоксину дифтерийному
  • Вирусные инфекции и недуги неинфекционной природы
  • Острое течение хронических недугов.

Не рекомендуется ставить прививку детям с имеющимися симптомами острой вирусной инфекции, при которой поднялась температура тела.

Меры предосторожности

Реакция на вакцинацию может быть различной, поэтому во избежание осложнения после прививки стоит пребывать под контролем педиатра на протяжении получаса. Дальнейший контроль за состоянием ребенка осуществляется родителями в домашних условиях.

Стоит учитывать, что детская вакцина от пневмококка не стимулирует защиту детского организма от серотипов стрептококка.

Вакцина не назначается для прививания детям, у которых имеются серьезные нарушения процесса свертываемости крови, при этом внутримышечное введение не показано. Возможность проведения вакцинации в отдельно взятом случае определяется лечащим врачом, когда ожидаемая польза существенно превышает возможные риски для здоровья ребенка, которые обусловлены введением препарата.

Нарушения иммунореактивности, что наблюдается во время иммунодепрессивной терапии при ВИЧ, может провоцировать снижение производства антител к составляющим вакцины. Вопрос о прививании ребенка, находящегося в группе повышенного риска, решается во время консультации с педиатром.

Содержимое шприца для проведения инъекции нельзя смешивать с иными вакцинами (например, полиомиелит, АКДС) или помещать в иные емкости.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Вводить вакцину против пневмококковой инфекции можно в тот же день с иными видами вакцин (кроме БЦЖ). В перечень входит Hemophilus influenzae, живая АКДС, полиомиелит (капли), Инфанрикс, вакцинация проходит с учетом установленного календаря иммунизации. Введение препарата лучше осуществлять в различные участки кожного покрова.

Побочные эффекты

Обычно вакцина хорошо переносится детьми, но после того как ребенку сделали прививку, могут наблюдаться как местные, так и общие реакции:

  • Краснота
  • Локальный отек кожного покрова, уплотнение
  • Болезненные ощущения (местная реакция)
  • Гипертермия (поднялась температура выше 38°С и держится длительное время)
  • Вялость
  • Нарушение качества сна
  • Нервная возбудимость

Наряду с такими признаками, могут наблюдаться осложнения, а именно нарушения работы системы кроветворения, ЦНС, лимфатической системы, функционирования органов ЖКТ: лимфоаденопатия, потеря аппетита, повышенная чувствительность, изменение стула, судорожные состояния, позывы к рвоте.

Если поднялась высокая температура тела после того, как сделали прививку, необходимо дать ребенку жаропонижающий препарат. Температура тела у ребенка может подниматься первые несколько суток после вакцинации.

Передозировка

Вероятность передозировки «Превенаром» очень низкая, осложнения маловероятны, так как препарат производится в шприце, содержащем дозировку на одно применение.

Условия и срок хранения

Вакцину рекомендуется хранить в холодильнике при t – 2-8 0 С, запрещено замораживание.

Срок годности «Превенара» – 3 года.

Санофи Пастер, Франция
Средняя цена – 1322 руб.

«Пневмо 23» применяется с целью предупреждения возникновения недугов, спровоцированных пневмококками. Основной действующий компонент препарата — Vaccinum antipneumococcum. Одна доза вакцины (0,5 мл) отпускается в шприце, помещенном в картонную паковку.

Плюсы:

  • Хорошее средство для профилактики развития пневмококковой инфекции
  • Проводить прививание можно с вакциной полиомиелит, АКДС
  • Вакцинация показана детям, у которых диагностирован сахарный диабет.

Минусы:

  • Высокая стоимость
  • Вакцинация препаратом «Пневмо 23» осуществляется с третьего года жизни ребенка
  • Не исключены местные аллергические реакции после прививки, повышенная температура тела на протяжении первых несколько суток.

«Синфлорикс»

ГлаксоСмитКляйн, Бельгия
Цена от 1500 до 1680 руб.

«Синфлорикс» показан для вакцинации младенцев с 6 недельного возраста до 5 лет с целью предупреждения инвазивных недугов, спровоцированных серотипами стрептококка. «Синфлорикс» сочетается с ИПВ (полиомиелит), АКДС. Выпускается в виде суспензии для проведения внутримышечных инъекций, в каждой упаковке содержится шприц с дозой на одно использование.

Плюсы:

  • «Синфлорикс» показан для вакцинации малышей с двухмесячного возраста
  • Осложнения и местная аллергическая реакция возникают довольно редко.

Минусы:

  • После прививки может незначительно подниматься температура тела
  • Вакцинация проводится до 2 лет
  • Довольно проблематично найти в аптечной сети.