Меню

Спазмов органов жкт в тч обусловленных органическими заболеваниями

Дюспаталин — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы 200 мг ретард, таблетки 135 мг) препарата для лечения спазмов органов ЖКТ у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дюспаталин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дюспаталина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дюспаталина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения спазмов органов ЖКТ и дискомфорта в области кишечника у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Дюспаталин — спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Мебеверин (действующее вещество препарата Дюспаталин) полностью метаболизируется в организме человека. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Метаболиты мебеверина выводятся почками.

Показания

  • симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
  • симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ, в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями.

Формы выпуска

Капсулы пролонгированного действия 200 мг (ретард).

Таблетки, покрытые оболочкой 135 мг.

Инструкция по применению и схема приема

Назначают по 200 мг 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером).

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой (не менее 100 мл).

Побочное действие

  • крапивница;
  • ангионевротический отек (в т.ч. лица);
  • реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать Дюспаталин при беременности следует с осторожностью, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Информации о выведении мебеверина с грудным молоком недостаточно. Не следует назначать Дюспаталин в период лактации (грудного вскармливания).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюспаталин не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Дюспаталин не описано.

Аналоги лекарственного препарата Дюспаталин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Спазмы желудочно-кишечного тракта

Это функциональное расстройство, характеризующееся временными сокращениями гладких мышц, провоцирующими острые болевые ощущения.Причины спазмов желудка остаются до конца не изученными, поэтому на данный момент нет однозначного метода профилактики и лечения данной дисфункции желудочно-кишечного тракта. Спазмы могут также провоцировать нарушения двигательной и секреторной функции пищеварительного тракта.

Спазмы желудка разделяют на функциональные и органические. Органические возникают зрелых людей и могут проявляться на фоне более серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта, функциональные возникают у людей более молодого возраста и их причинами зачастую становятся расстройства метаболизма и нервной системы. У детей грудного возраста часто наблюдаются пилороспазмы связанные с временными расстройствами развития нервной системы и мышечных тканей.

Причины спазмов желудочно-кишечного тракта:

Причинами спазмов в желудке могут являться различные факторы, воздействие которых индивидуально в каждом конкретном случае. Основными причинами спазмов желудка являются нарушения метаболизма в организме и нарушения неврологического характера. Основными факторами способствующими функциональным расстройствам являются:
— длительные стрессовые состояния;
— пищевые и алкогольные отравления;
— длительное переохлаждение;
— не систематичное питание, редкое питание, частое переедание;
— табакокурение, кофеин;
— пищевые аллергии;
— механические воздействия;
— длительное химическое воздействие (может быть связано с особенностями окружающей среды на месте работы или проживания);
— прием ряда лекарственных средств.

Главной причиной функциональных расстройств все таки играют индивидуальные особенности человека, которые при тех или иных условиях могут спровоцировать функциональные расстройства. Чаще всего данные явления наблюдаются у людей с повышенной эмоциональностью, что проявляется частыми сменами настроений, склонностью к депрессии и более высокой подверженностью стрессу, чем другие люди. Дополнительными факторами риска являются неврозы, расстройства нервной системы функционального характера, ВСД.

Причины органических спазмов желудка:
Причинами органических спазмов являются заболевания желудочно-кишечного тракта, провоцирующие различные дисфункции. Основными причинами спазмов желудка являются:
— язвенная болезнь;
— гастрит, гастродуоденит;
— наличие эрозий.

Симптомы спазмов желудочно-кишечного тракта:

Главным симптомом спазма желудка является тупая боль, не редко возникают позывы к рвоте. Сильная боль может спровоцировать спазм брюшных мышц, при которой человек не может разогнуться.

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые №1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета, допускается комкование и уплотнение порошка в столбик.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) — 85 мг, тальк очищенный — 5.5 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.9 мг.

Состав капсульной оболочки: желатин — 64.28 мг, вода очищенная — 9 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.52 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.13 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0.03 мг, титана диоксид — 1.04 мг.

10 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) — около 3 ч.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет около 97%.

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

— симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;

— симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимать по 1 капсуле 2 раза/сут за 20 минут до еды, 1 капсула — утром и 1 капсула — вечером.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Применение у особых групп пациентов

Пожилым пациентам, пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Читайте так же:  Болит живот два дня что делать

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);

— беременность (в связи с недостаточностью данных);

— период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Не следует принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые №1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета, допускается комкование и уплотнение порошка в столбик.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) — 85 мг, тальк очищенный — 5.5 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.9 мг.

Состав капсульной оболочки: желатин — 64.28 мг, вода очищенная — 9 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.52 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.13 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0.03 мг, титана диоксид — 1.04 мг.

10 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.

Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) — около 3 ч.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет около 97%.

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

— симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;

— симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);

— беременность (в связи с недостаточностью данных);

— период грудного вскармливания.

Для приема внутрь.

Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимать по 1 капсуле 2 раза/сут за 20 минут до еды, 1 капсула — утром и 1 капсула — вечером.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Применение у особых групп пациентов

Пожилым пациентам, пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются. Специфический антидот неизвестен.

Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Не следует принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Дюспаталин ®

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10.4 мг, тальк — 4.9 мг, гипромеллоза — 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15.2 мг, триацетин — 2.9 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 75.9 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).

Читайте так же:  Отсрочка с гастритом

Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Т1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) — около 3 ч.

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

— симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;

— симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Режим дозирования

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 — утром и 1 — вечером) за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— беременность (в связи с недостаточностью данных);

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин ® во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин ® во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин ® .

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Лекарственное взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин ® и этиловым спиртом.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Спарекс — миотропный спазмолитик, оказывает направленное воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, способствует устранению спазмов без влияния на полноценную моторику кишечника.

Активное вещество блокирует фосфодиэстеразу, устраняет спазмы гладкой мускулатуры пищеварительного тракта и при этом не влияет на нормальную перистальтику кишечника. На фоне приема стабилизируется концентрация циклической аденозинмонодифосфорной кислоты. Препарат не оказывает антихолинергического эффекта.

Выпускается препарат российским ЗАО «Канонфарма Продакшн».

Клинико-фармакологическая группа

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Сколько стоит Спарекс в аптеках? Средняя цена находится на уровне 400 рублей.

Состав и форма выпуска

Препарат Спарекс выпускается в форме капсул пролонгированного действия для приема внутрь.

  • Каждая капсула содержит 200 мг активного действующего компонента – Мебеверина гидрохлорида, а также ряд вспомогательных веществ.

Препарат выпускается в контурных ячейковых упаковках по 10 и 15 штук, по 1-4 упаковки в картонной коробке. Внутрь коробки вложена инструкция с подробным описанием препарата.

Фармакологическое действие

Активный компонент лекарства воздействует на гладкую мускулатуру толстого кишечника, быстро снимает спазм, при этом не затрагивает кишечную перистальтику. Мебеверин рекомендован при спазматических расстройствах ЖКТ, как самостоятельное или вспомогательное лекарственное средство. Антихолинергическое действие полностью отсутствует, положительная динамика наблюдается через 15-20 минут после приема разовой дозы.

При пероральном применении медикамента Спарекс активный компонент подвержен пресистемному гидролизу, поэтому не обнаруживается в плазме. Метаболизируется мебеверин в печени, происходит процесс распада до мебеверинового спирта и вератровой кислоты. Выделение неактивных метаболитов производится почками с мочой, в незначительной концентрации – с желчью. Капсулы отличаются свойством продолжительного высвобождения, поэтому даже при продолжительной консервативной терапии значительная кумуляция отсутствует.

Показания к применению

Взрослым пациентам препарат рекомендуется принимать для снятия спазмов ЖКТ, в том числе обусловленных органическими заболеваниями, а также при кишечной/желчной коликах и синдроме раздраженной толстой кишки.

Детям старше 12 лет Спарекс назначают для купирования болей в животе при функциональных расстройствах ЖКТ.

Противопоказания

Препарат имеет некоторые ограничения, поэтому перед началом использования необходимо внимательно изучить инструкцию. Капсулы Спарекс не назначают пациентам в следующих случаях:

  • повышенная индивидуальная чувствительность или непереносимость препарата;
  • возраст у детей до 12 лет (данные о применении и безопасности препарата не предоставлены);
  • беременность и период лактации.

Назначение при беременности и лактации

Во время беременности лекарство Спарекс назначают только при условии превышения пользы от терапии для женщины над потенциальными рисками для плода. Принимать препарат следует соблюдая осторожность.

В период лактации мебеверин противопоказан. Если же терапия необходима, грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению капсулы Спарекс принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемое дозирование: дети старше 12 лет и взрослые пациенты принимают по 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, в утреннее и вечернее время, за 20 мин до еды.

Побочное действие

При выполнении указаний врача и соблюдении рекомендованной дозировки препарат хорошо переносится пациентами. У лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • со стороны органов желудочно-кишечного тракта – тошнота, тяжесть и боли в желудке, запор, вздутие и метеоризм, увеличение печени;
  • со стороны сердца и сосудов – одышка, брадикардия, снижение показателей артериального давления;
  • со стороны нервной системы – головокружения, вялость, апатия, головные боли;
  • аллергические реакции – крапивница, дерматит, отек Квинке, в очень редких случаях анафилактический шок.
Читайте так же:  Дистальный хронический гастрит

Передозировка

В случае превышение рекомендуемых доз может наблюдаться возбуждение центральной нервной системы. Так как противоядие неизвестно пострадавшему проводят промывание желудка (но его проводят, если после приема медикамента прошло не более часа) и назначают симптоматическую терапию.

Не нужно проводить какие-либо мероприятия по уменьшению всасывания лекарственного средства.

Особые указания

При проведении терапии Спарексом, до установления индивидуальной реакции пациента на его возможные эффекты со стороны ЦНС, следует с осторожностью управлять транспортом и заниматься точной или опасной работой.

Взаимодействие с другими препаратами

На сегодняшний день, каких-либо особенностей взаимодействия мебеверина с прочими препаратами не обнаружено.

Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших препарат Спарекс:

  1. Татьяна . Принимала Спарекс вместо рекомендованного врачом Дюспаталина+ принимала пищеварительное ферментное средство Эрмиталь. Курс лечения должен был составлять 14 дней. На 10 день приёма на руках и ногах появились большие красные зудящие пятна, я так поняла это пошла аллергическая реакция Крапивница. Сама по себе не являюсь аллергиком! Позже ещё проявились на шее и в зоне декольте мелкие высыпания как раздражение от бритья. Дальнейший приём лекарств остановила. Имейте в виду и консультируйтесь с врачом.
  2. Ольга . Прием Спарекса отлично помогает при кишечной колике, быстро убирает спазм и болезненные ощущения. Купила препарат по отзывам своих подруг. Стоит лекарство недорого, продается в каждой аптеке. Я всегда храню его в домашней аптечке, поскольку проблемы с пищеварением в моем случае не редкость. Но больше 2 таблеток за день никогда не принимаю – опасно.
  3. Анна . У меня дискинезия желчевыводящих путей и вот если чуть-чуть отступлю от своей диеты она мне напоминает о своем присутсвии желчными коликами. Вместе со своим лечащим врачом мы наконец подобрали хороший спазмолитик. Спарекс мне практически мгновенно снимает спазмы, со всеми известной ношпой просто метеор. По цене тоже бюджетный вариант получается, и уж точно не подвержен никаким санкциям, так как российского производства.

Если лечебное действие Спарекса для организма слабое или вовсе отсутствует, врач в индивидуальном порядке вводит замену. Эффективными аналогами являются такие медицинские препараты:

  1. Тримедат. Миотропный спазмолитик регулирует моторику органов ЖКТ, способствует физиологической активности кишечника. Особенно эффективен при кишечной колике. Необходимо выпивать трижды за сутки по 1-2 таблетки, обильно запивая водой.
  2. Триган. Это спазмолитик с обезболивающим эффектом, который при спазмолитических состояниях вводят внутримышечно 20 мг однократно. Увеличение дозы производится индивидуально.
  3. Тримспа. Таблетки со спазмолитическим эффектом разрешено принимать пациентам от 12 лет и старше. Суточная дозировка – по 200 мг 3 раза в сутки перед приемом пищи. Глотать пилюли требуется целиком, не разжевывать.
  4. Необутин. Такие таблетки можно давать детям от 3 лет и старше, индивидуально корректировать дозировку совместно с лечащим врачом. взрослым назначают по 1 00–200 мг трижды за сутки, детям – по 50 мг с таким же числом подходов.

Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Срок годности и условия хранения

Капсулы нужно хранить в защищенном света, влаги месте, так чтобы их не смогли достать домашние животные и дети при температуре максимум 25 градусов. Срок годности медикамента составляет 24 месяца по истечении, которого его принимать нельзя и он подлежит утилизации.

Дюспаталин (Duspatalin) — инструкция по применению

Международное наименованиеduspatalin

Состав и форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы. 1 капсула содержит мебеверина гидрохлорида 200 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер (1:2) — 10.4 мг, тальк — 4.9 мг, гипромеллоза — 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 15.2 мг, триацетин — 2.9 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 75.9 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг.: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.

Капсулы 200 мг. — 30 шт.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойства продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

— симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;

— симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ, в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями.

Режим дозирования и способ применения

Препарат принимают внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Назначают по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером).

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько капсул, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Противопоказания к применению Дюспаталина

— беременность (в связи с недостаточностью данных);

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению мебеверина беременными женщинами недостаточно. Не рекомендуется применять Дюспаталин при беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Не следует принимать Дюспаталин во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин.

Применение препарата у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания при приеме Дюспаталина

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем.

Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин и этиловым спиртом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Применение препарата Дюспаталин только по назначению врача, инструкция дана для справки!