Меню

Лопедиум для детей инструкция по применению

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул — гомогенный порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 127 мг, крахмал кукурузный — 40 мг, тальк — 9 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин — 28.33 мг, железа (III) оксид черный (Е172) — 0.12 мг, титана диоксид — 0.35 мг.
Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: желатин — 18.68 мг, железа (III) оксид желтый (Е131) — 0.23 мг, краситель синий (Е131) — 0.03 мг, железа (III) оксид черный (Е172) — 0.068 мг, титана диоксид (Е171) — 0.192 мг.

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны, с риской с другой стороны, поверхность таблетки скошена к риске.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 88.15 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 46 мг, крахмал кукурузный — 8 мг, натрия крахмала гликолат — 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, магния стеарат — 1.75 мг.

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.

Противодиарейный симптоматический препарат.

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.

Абсорбция лоперамида — 40%. Время достижения Cmax составляет 2.5 ч.

Связывание с белками плазмы — 97%. Не проникает через ГЭБ.

Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.

Выводится преимущественно с желчью и мочой. T1/2 составляет 9-14 ч.

— симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;

— диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;

— в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;

— регуляция стула у пациентов с илеостомой.

— язвенный колит в стадии обострения;

— диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;

— в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;

— I триместр беременности;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 16 мг.

Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 6 мг.

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, тошнота, рвота, кишечная колика, запор; очень редко — кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот — налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч.

Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата Лопедиум необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.

В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум соответствует 0.01 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 6 мг.

Оглавление:

Стоит ли давать Лоперамид детям

Содержание статьи:

В летний сезон взрослые и малыши подвержены различным пищеварительным расстройствам. На помощь с подобными неприятностями, придет Лоперамид детям. Этот медикамент относится к противодиарейным препаратам, а его воздействие на организм обусловлено уменьшением скорости прохождения каловыми массами через ЖКТ и сужением анального отверстия, что в свою очередь не дает организму терять жидкость. Облегчение происходит быстро, а одна доза держит в тонусе кишечник около 5 часов.

Инструкция по применению

РАЗВЕРНУТЬ ИНСТРУКЦИЮ

Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы
1 капс.
лоперамида гидрохлорид 2 мг

10 — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Противодиарейный симптоматический препарат

Регистрационные №№:

капс. 2 мг: 10 или 20 — ЛС-000761, 02.11.10. Действующее. ЖНВЛП. ДЛО. Мин.асс..

Фармакологическое действие

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — 40%. Время, необходимое для достижения Cmax – 2.5 ч. Связь с белками плазмы — 97%. T1/2 — 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно кишечником; незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания к применению препарата ЛОПЕРАМИД

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого: при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания: как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Режим дозирования

Внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (0.004 г), затем по 1 капсуле (0.002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При острой диарее детям, старше 6 лет, назначают по 1 капсуле (0.002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее у взрослых — 8 капсул (0.016 г); у детей — 3 капсулы (0.006 г).

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение Лоперамидом следует прекратить.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения; сухость слизистой оболочки полости рта, кишечная колика, гастралгия, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Редко — задержка мочи, крайне редко — кишечная непроходимость.

Противопоказания к применению препарата ЛОПЕРАМИД

Повышенная чувствительность к препарату, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии — дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (первый триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.

С осторожностью. Печеночная недостаточность.

Применение препарата ЛОПЕРАМИД при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности Лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Поскольку небольшое количество Лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.

Читайте так же:  Методы музыкально-ритмического воспитания

Применение у детей

Лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2-х применения Лоперамида необходимо обратиться к врачу.

Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.

В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.

Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.

Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 ч.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания к применению

  1. Остановка и лечение поноса, имеющего различные виды происхождения, такие как аллергический, вызванный лекарствами, лучевой, пищевой и связанный с эмоциональным состоянием.
  2. Сильные варианты диареи, при которых нужна смена жидкостей. В этом случае препарат работает как помогающее средство.
  3. Болезни, перешедшие в хронические. Например, болезнь Крона, и колит, особенно язвенный.
  4. Диарея в послеоперационный период, препарат применяется как дополнительный препарат.
  5. Инфекционный вариант диареи.

Противопоказания

  1. Возрастной интервал от рождения до двухлетнего возраста.
  2. Непереносимость к основному компоненту медицинского препарата.
  3. Непроходимость каловых масс через ЖКТ, вздутие и запор.
  4. Воспалительные процессы в кишечники, вызывающие поднятие температуры и появление кровяных выделений с калом.
  5. Колит, который проявился из-за приема антибиотиков.

Можно ли принимать препарат детям

Этот препарат не предназначен для употребления малышами до двухлетнего возраста. Некоторые медики также говорят, что до шестилетнего возраста не следует начинать прием данного медикамента. Но иногда он назначается при остановке диарейных процессов, как вещество, замедляющее выведение масс кала из кишечника, и таким образом предотвращающее обезвоживание. При употреблении медикамента Лоперамид от поноса, необходимо давать больше воды детям, чтобы не произошло обезвоживание.

Также во время данного лечения должна соблюдаться диета. Если после двухдневного приема медикамента не произошло улучшения общего самочувствия у малыша, необходимо сделать анализы на выявление инфекционных процессов, которые могли оказаться причиной недомогания и поноса. При проявлении инфекции весь курс медикаментозного вмешательства переводится на антибиотики. Некоторые специалисты считают, что после принятия курса антибиотиков и не остановки диарейных процессов, следует повторить употребление препарата. Таблетки от поноса Лоперамид заканчивают принимать, если нет позыва к стулу в жидком виде 12 часов. Также следует довести выход масс кала до 1-2 раз в день.

Как принимать

Определение количества делается в зависимости от возрастного диапазона, учитывается вес и возраст малыша. Важно не допустить передозировки.

При сильном поносе, детки употребляют лоперамид в следующих расфасовках:

  1. До пятилетнего возраста – 3 раза в течении суток по 1 мг.
  2. В период 6-8 лет – назначается 2 раза в сутки двухграммовыми дозами.
  3. В возрастной категории 9-12 лет – 3 раза на сутки по двухграммовым дозам.

Если после двухдневного приема не прекращается жидкое выделение в стуле, после каждой дефекации добавляется по двухмиллиграммовой дозе. Самое большое количество возможное к применению, рассчитывается из соотношения 6 мг на 20 кг веса малыша. Кроме таблетованного варианта, можно давать капсулы Лоперамид, и капельную форму, по 30 капелек четыре раза на сутки. Капельная форма допускает 120 капель на суточный прием.

Для взрослого единовременный прием 4 мг, с последующими употреблениями после каждой дефикации, у малышей 2 мг. При хроническом расстройстве принимается 4 мг и далее время разбивается на 6 частей по 2 мг приема в каждой, при этом суточное количество не более 16 мг. Для детей старше пятилетнего возраста единовременный прием 2 мг с последующей разбивкой на пять приемов.

Побочное воздействие

Как и многие медикаменты, этот препарат имеет побочное действие. Вызвано это неправильным употреблением или приемом большей дозы, а также самостоятельным назначением, без участия врача. При этом будут возникать головные боли, вздутие и спазматические болевые колики в животе, головокружение, рвота, высыпания на коже.

Лоперамид акри

Этот препарат является средством, которое уменьшает внутреннюю работу моторики кишечного тракта и способствует в излечении диареи. Выпускается в капсулевидном и таблетованном варианте, в каждой содержится 2 мг медикамента, как раз разовая доза для приема. Как дополнение к основному составляющему, идет кукурузный крахмал, лактоза и тальк.

Приписывается малышам при неинфекционном проявлении расстройства ЖКТ, а также при наличии слабого инфицирования. Употребление данного медикамента снижает продвижение масс кала по кишечнику, что останавливает частый стул и прекращает вывод из организма необходимой жидкости. Кал удерживается в кишке и не проходит через суженный анальный проход. Но такая задержка может быть и вредной, так как возникает закупорка кишечника, что может вызвать полную непроходимость, особенно у маленьких детей.

Во время приема препарата и задержки масс кала в кишечнике увеличивается время для впитывания жидкости и электролитов через стенки, что защищает организм от быстрого обезвоживания. Также уменьшается образование слизистых накоплений в кишке и оказывается антисекреторное воздействие. Во время этого происходит блокировка кальциевых каналов, ингибирование кальмодулина, подавление пептидов кишечных и нейромедиаторов, что действует на усиление проницаемости мембранных участков. Также препарат действует положительно на секреторную часть кишечника.

Лоперамид, аналоги препарата, которые содержат тот же главный компонент в основе:

Чем опасен

В период от двухгодичного до пятигодичного возраста прием должен быть очень осторожным, так как непроходимость встречается чаще у малышей, и это может привести к нежелательным последствиям.

Лоперамида гидрохлорид – медикамент от диареи в таблетках, который снижает движение прохождения массами кала кишечного круга, за счет чего уменьшается частота стула и обезвоживание. Лопирамид состав имеет весьма простой – в него входят как дополнение к главному компоненту, лактоза, крахмал кукурузный, поливинилпиролидон и стеариновая кислота.

Через четыре часа после употребления медикамента происходит впитывание в кровь компонентов. Выведение медикамента из организма происходит за 17-40 часов. Медикамент частично выводится с мочой и калом, остаток снова всасывается кишечником и при повторном круге происходит следующая выводящая дозировка, при этом 40% задерживается в печени и выходит с желчью.

При нормальной работе печени в крови остается небольшое количество медикамента и его составляющих, а при нарушениях в работе, происходит концентрация и передозировка, что вызывает сыпь, головную боль, потерю сознания и возможную остановку дыхания. При возникновении данных симптомов, следует обратиться в медицинское учреждение, где врачи проведут наблюдение в течение 48 часов, с назначением налоксона – антидота для медикамента.

Во время употребления препарата самостоятельно, следует наблюдать за малышом и при отсутствии нужного воздействия за 48 часов, следует сдать в медицинском учреждении ряд анализов для выявления инфекционного происхождения диарейного стула.

Также при каких-либо отклонениях в работе печени без консультации с медиками принимать нельзя этот препарат. С другими медикаментами возможно взаимодействие в случае, если они не усиливают и не стимулируют моторику ЖКТ, так как препарат направлен на противные действия.

Лоперамид штада, капсульный вариант противодиарейного медикамента, каждая из которых по 2 мг. При взаимодействии с рецепторной частью кишечника, высвобождает ацетилхолин и ПГ, что замедляет продвижение масс кала через ЖКТ и выведение воды из организма. Во время приема происходит сужение анального участка, что не дает часто происходить дефикации.

Во время употребления медикамента происходит замедление всех функций кишечника, воздействие на нервную систему и фактически остановка работы ЖКТ. У взрослых через некоторое время после прекращения приема все функции восстанавливаются, у детей же, этого не происходит, что может привести к сильным нарушениям. Поэтому применять медикамент следует только по назначению специалиста и в крайних случаях, когда невозможно обойтись без медикаментозного вмешательства.

Лоперамид и другие медикаменты, в основу которых входит этот препарат, нежелательны для приема маленькими детьми. Так как малыши – это самая уязвимая группа, в отношении пищевых токсикоинфекций, при которых происходит назначение данного медикамента.

Но больше всего заболеваниям ЖКТ подвержаны дети начальных классов, которые начинают усиленно покупать то, что родители не разрешали раньше, хот-доги и пирожки неизвестного производства. Но со школьного возраста Лоперамид разрешен к применению, однако все же во многих частях планеты, на данный препарат есть ограничение до 12 лет, поэтому, если можно обойтись без медикамента, то лучше так и поступить.

Читайте так же:  Ребенок 1 5 года не хочет спать днем

Лопедиум ® (Lopedium)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые, содержимое капсул — белый гомогенный порошок. Корпус капсул — серого, крышечка — темно-зеленого цвета.

Таблетки: белые или почти белые круглые, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и ПГ, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4–6 ч.

Фармакокинетика

Лоперамид подвергается метаболизму при первом прохождении, обусловливающему низкую биодоступность препарата при пероральном приеме. Tmax — 3–5 ч. Лоперамид в следовых количествах проникает через ГЭБ, что не имеет клинически значимого эффекта. 1/3 лоперамида выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов кишечником. Менее 2% активной субстанции выводится в неизмененном виде через почки. T1/2 — 7–15 ч.

Показания препарата Лопедиум ®

симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза ( в т.ч. аллергического, эмоционального, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, нарушении метаболизма и всасывания; лекарственного, за исключением антибиотикоассоциированной диареи);

регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella, Shigella и Campylobacter;

острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков);

язвенный колит в стадии обострения;

кишечная непроходимость ( в т.ч. в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как мегаколон или токсический мегаколон);

беременность (I триместр);

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Перед применением препарата в период беременности (II и III триместры) и лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности препарат можно назначать, только если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ® используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить направленную терапию.

У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация.

В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу.

Если при лечении диареи у пациентов со СПИДом развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.

Лопедиум ® следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения ЦНС.

Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая капсула/таблетка соответствует 0,01 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом Лопедиум ® необходимо соблюдать осторожность. При применении препарата возможно возникновение ощущения усталости, головокружения, сонливости.

Форма выпуска

Капсулы, 2 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги или полипропилен/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2, 3 или 5 бл. в картонной коробке.

Таблетки, 2 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги или пропилен/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2, 3 или 5 бл. в картонной коробке.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Произведено Салютас Фарма ГмбХ. Отто-фон-Гюрике Алее 1, 39179 Барлебен, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр.1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Показания к применению

Диарея (острая и хроническая различного генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

В качестве вспомогательного ЛС — диарея инфекционного генеза.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы, раствор для приема внутрь, таблетки, таблетки для рассасывания, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к Лопедиуму, кишечная непроходимость, острый язвенный колит, дивертикулез, диарея на фоне псевдомембранозного энтероколита, дизентерии и др. инфекций ЖКТ; беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 2 лет, для капсул 6 лет).C осторожностью. Печеночная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь (капсулы — не разжевывая, запивая водой; лингвальную таблетку Лопедиума — на язык, в течение нескольких секунд она распадается, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой).

При острой диарее взрослым назначают в начальной дозе 4 мг; затем — по 2 мг после каждого акта дефекации (в случае жидкого кала); высшая суточная доза — 16 мг.

При назначении в каплях: начальная доза Лопедиума — 60 кап 0.002% раствора; затем по 30 кап после каждого акта дефекации; максимальная доза — по 180 кап/сут (за 6 раз).

При хронической диарее взрослым назначают по 4 мг/сут. Максимальная суточная доза — 16 мг.

При острой диарее детям старше 5 лет назначают в начальной дозе Лопедиума 2 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации; максимальная суточная доза — 8 мг.

Капли: начальная доза — 30 кап 0.002% раствора; затем по 30 кап 3 раза в сутки; максимальная доза — по 120 кап/сут (за 4 приема).

При хронической диарее детям старше 5 лет Лопедиум назначают в суточной дозе 30 кап или по 2 мг. Детям в возрасте 2-5 лет назначают в растворе для перорального применения по 5 мл (1 мерный колпачок) на 10 кг; кратность назначения — 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 мг на 20 кг. При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Фармакологическое действие

Лоперамид (активный компонент Лопедиума) связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие развивается быстро и продолжается 4-6 ч.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения;

Редко — задержка мочи, крайне редко — кишечная непроходимость.

При приеме таблеток для рассасывания — чувство жжения или покалывания языка.Передозировка. Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия Лопедиума больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение, активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2 сут лечения Лопедиумом необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Детям младше 5 лет не рекомендуется назначать в капсулах.

Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, препарат следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.

В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

В период лечения Лопедиумом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Значимого лекарственного взаимодействия при лечении Лопедиумом совместно с другими препаратами не выявлено.

Лопедиум таблетки: инструкция по применению

Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид.

Одна таблетка содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.

Вспомогательные вещества-, кальция гидрогенфосфат, гликолят натриевого крахмала, лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, кремния коллоидного ангидрид.

Белые или почти белые круглые таблетки, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.

Фармакологическое действие

Лоперамид является производным пиперидина, содержащим структуры галоперидола и дифеноксилата. Он повышает тонус сфинктеров кишечника, снижает пропульсивную перистальтику и частоту эвакуации стула при диарее. Лоперамид является агонистом периферических опиоидных рецепторов.

Фармакокинетика

Поскольку лоперамид в большой степени подвергается пресистемному метаболизму, его биодоступность при приеме внутрь очень низкая. Пиковые уровни в плазме крови достигаются приблизительно через 3-5 часов. Как правило, у взрослых лоперамид лишь в незначительных количествах проникает через гематоэнцефалический барьер. Одна треть лоперамида выделяется в неизмененном виде, а приблизительно две трети выделяется с калом в виде метаболитов. Менее 2% активного вещества выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет 7-15 часов.

Читайте так же:  Зона познавательно-речевого развития детей

Показания к применению

Противодиарейное средство. Применяется для симптоматического лечения диареи (поноса) при невозможности установления причины, ее вызвавшей.

При длительном применении препарата необходимо медицинское наблюдение.

Противопоказания

Установленная гиперчувствительность к лоперамида гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ препарата.

Не применять в качестве терапии первого ряда при:

о острой дизентерии с наличием примеси крови в стуле и выраженной лихорадки; о остром язвенном колите;

о бактериальном энтероколите, вызванном патогенными микроорганизмами, включая Salmonella, Shigella и Campylobacter; о псевдомембранозном колите, возникшем на фоне применения антибиотиков широкого спектра действия.

Не применять в случаях, когда необходимо избегать угнетения перистальтики, поскольку имеется риск возникновения тяжелых последствий, включая кишечную непроходимость, мегаколон или токсический мегаколон. Если развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, прием препарата немедленно прекращают.

Беременность и период лактации

Хотя нет никаких признаков того, что лоперамид обладает тератогенными или эмбриотоксическими свойствами, лечение препаратом во время беременности возможно лишь после оценки соотношения пользы и риска, в особенности это касается первого триместра. Лоперамид в небольшом количестве выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использование препарата в период грудного вскармливания.

В целом, данный препарат не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью. Поэтому беременным или кормящим женщинам для назначения соответствующего лечения рекомендуется обратиться за консультацией к врачу.

Способ применения и дозы

Следуйте приведенным ниже рекомендациям. При любых сомнениях проконсультируйтесь с фармацевтом.

Для приема внутрь. Таблетки глотают целиком (не разжевывая) и запивают жидкостью. Взрослые

Для лечения острой диареи начальная доза составляет 4 мг лоперамида гидрохлорида, что соответствует 2 таблеткам Лопедиума.

Затем при каждом повторном появлении жидкого стула принимают 2 мг лоперамида гидрохлорида, что соответствует 1 таблетке Лопедиума.

Для лечения хронической диареи доза составляет 4 мг лоперамида гидрохлорида в сутки, что соответствует 2 таблеткам Лопедиума.

Эту начальную дозу далее корректируют до тех пор, пока частота стула не нормализуется до 1-2 раз в сутки, что обычно достигается применением поддерживающей дозы 1-6 таблеток (2 мг-12 мг) в сутки.

Максимальная доза для лечения острой и хронической диареи составляет 16 мг лоперамида гидрохлорида, что соответствует 8 таблеткам Лопедиума.

Дети и подростки от 6 до 17 лет

В начале лечения острой диареи и после каждого появления жидкого стула принимают 2 мг лоперамида гидрохлорида, что соответствует 1 таблетке Лопедиума.

Для лечения хронической диареи доза составляет 2 мг лоперамида гидрохлорида в сутки, что соответствует 1 таблетке Лопедиума.

Максимальная доза для лечения острой и хронической диареи у детей рассчитывается по массе тела (6 мг/20 кг=3 таблетки/20 кг), но она не должна превышать 16 мг лоперамида гидрохлорида в сутки, что соответствует 8 таблеткам Лопедиума.

Дети младше 6 лет

Лопедиум в таблетках не подходит для лечения детей младше 6 лет из-за высокого содержания действующего вещества (для данной формы нет возможности точно рассчитать дозировку на 1 кг массы тела).

Препарат нельзя применять для лечения детей до 2 лет.

Jица пожилого возраста

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Нарушения функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функиии печени

Несмотря на отсутствие данных о фармакокинетике у пациентов с нарушениями функции печени, препарат для лечения таких пациентов применяют с осторожностью из-за снижения у них пресистемного метаболизма лоперамида гидрохлорида (см. «Особые указания и меры предосторожности»).

Если через 48 часов после начала терапии острой диареи не наступило клинического улучшения, прием препарата прекращают.

Лопедиум не следует применять более 4 недель без медицинского контроля.

При наличии диареи следует помнить, что важным компонентом лечения является восполнение жидкости и электролитов, особенно у детей.

При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной.

Если у Вас возникли вопросы о применении данного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Побочное действие

Наиболее частыми (т.е. > 1%) неблагоприятными реакциями на лекарственный препарат в клинических исследованиях при острой диарее были: запор, метеоризм, головная боль и тошнота, а в клинических исследованиях при хронической диарее — метеоризм, запор, тошнота и головокружение.

В целом, профиль неблагоприятных реакций у детей и взрослых аналогичен.

Ниже представлены нежелательные реакции, описанные при применении лоперамида гидрохлорида в рамках клинических исследований (острой и/или хронической диареи), а также после выхода препарата на рынок.

Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до

Лопедиум — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Лопедиум

Международное непатентованное название:

Состав
1 таблетка или капсула содержит
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид – 2 мг
Вспомогательные вещества:
Таблетки: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Капсулы: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат

Описание
Белые или почти белые круглые таблетки, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.
Твердые желатиновые капсулы, наполненные белым гомогенным порошком. Нижняя часть капсул серого, верхняя – темно – зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – 40%. Время достижения максимальной концентрации – 2,5 часа. Связь с белками плазмы – 97%. Период полувыведения — 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефаллический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.

Показания к применению
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; в виде монотерапии – дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации. Лоперамид в капсулах и таблетках не назначают детям до 6 лет.
С осторожностью – печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают по 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 16 мг.
Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 6 мг.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение следует прекратить.

Побочное действие
Головная боль; гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор. Крайне редко – кишечная непроходимость.

Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.
Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Особые указания
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения центральной нервной системы.
В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Каждая таблетка или капсула соответствует 0,01 хлеб. ед.

Взаимодействие с другими средствами
Не установлено клинически значимых взаимодействий лоперамида с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска
По 10 таблеток или капсул в блистерах (ПВХ/алюминий или ПП/алюминий).
По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

Представительство в РФ:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3