Меню

Имодиум инструкция по применению детям

Оглавление:

Имодиум ® (Imodium ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Острая диарея: начальная доза — 2 табл. (4 мг) для взрослых ( в т.ч. пожилых) и 1 табл. (2 мг) для детей старше 6 лет; в дальнейшем принимают по 1 табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза — 2 табл. (4 мг) в сутки для взрослых и 1 табл. (2 мг) для детей; эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в сутки, что достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 табл. в сутки. Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых — 8 табл. (16 мг); у детей — рассчитывается, исходя из массы тела (3 табл. на 20 кг — до 8 табл. (16 мг). При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Условия хранения препарата Имодиум ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Имодиум ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению ИМОДИУМ®

Регистрационный номер — П N016140/01

Торговое название препарата — Имодиум® Экспресс

Международное непатентованное название — лоперамид

Химическое название — 4-[4-(4-хлорфенил)-4-гидроксипиперидин- 1-ил]-N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственная форма — таблетки лиофилизированные

СОСТАВ И ОПИСАНИЕ

Состав (на одну таблетку):

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.

Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750

мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.

Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа противодиарейное средство

Код АТХ — А07DA03.

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.

Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом P-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.

Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии

ингибитора изоферментов СYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.

У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.

Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Имодиум ® Экспресс таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Имодиум ® Экспресс противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.

Имодиум ® Экспресс не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Имодиум ® Экспресс таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией.

Имодиум ® Экспресс нельзя применять в качестве основной терапии:

— у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;

— у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;

— у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;

— у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.

Имодиум ® Экспресс не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона.

Имодиум ® Экспресс необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

Имодиум ® Экспресс следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение во время беременности

Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют.

В течение первого триместра беременности прием Имодиум ® Экспресс противопоказан.

В период II-III триместров беременности применение Имодиум ® Экспресс возможно только после консультации с лечащим врачом. Препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® Экспресс не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Взрослые и дети старше 6 лет:

Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1–2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2–12 мг) в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Применение у детей

Не применять Имодиум ® Экспресс у детей до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® Экспресс следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:

— возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;

— осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении.

В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® Экспресс при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ® Экспресс при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® Экспресс при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ® Экспресс при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях

Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10 %), часто (≥1 %, но ® Экспресс носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.

У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).

Имодиум ® Экспресс таблетки лиофилизированные содержат источник фенилаланина. Прием больным фенилкетонурией противопоказан.

При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® Экспресс для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.

Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® Экспресс следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Имодиум ® Экспресс следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Читайте так же:  Почему ребенок накручивает волосы на палец

Показания к применению

Диарея (острая и хроническая различного генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

В качестве вспомогательного ЛС терапия Имодиумом показана при диареи инфекционного генеза.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы, раствор для приема внутрь, таблетки, таблетки для рассасывания, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Имодиума, кишечная непроходимость, острый язвенный колит, дивертикулез, диарея на фоне псевдомембранозного энтероколита, дизентерии и др. инфекций ЖКТ; беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 2 лет, для капсул 6 лет).C осторожностью. Печеночная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Прием Имодиума осуществляется внутрь (капсулы — не разжевывая, запивая водой; лингвальную таблетку — на язык, в течение нескольких секунд она распадается, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой).

При острой диарее взрослым назначают в начальной дозе 4 мг Имодиума; затем — по 2 мг после каждого акта дефекации (в случае жидкого кала); высшая суточная доза — 16 мг.

При назначении в каплях: начальная доза — 60 кап 0.002% раствора; затем по 30 кап после каждого акта дефекации; максимальная доза — по 180 кап/сут (за 6 раз).

При хронической диарее взрослым назначают по 4 мг/сут. Максимальная суточная доза Имодиума — 16 мг.

При острой диарее детям старше 5 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации; максимальная суточная доза — 8 мг.

Капли: начальная доза — 30 кап 0.002% раствора; затем по 30 кап 3 раза в сутки; максимальная доза Имодиума — по 120 кап/сут (за 4 приема).

При хронической диарее детям старше 5 лет препарат назначают в суточной дозе 30 кап или по 2 мг. Детям в возрасте 2-5 лет назначают в растворе для перорального применения по 5 мл (1 мерный колпачок) на 10 кг; кратность назначения — 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 мг на 20 кг. При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Фармакологическое действие

Лоперамид (действующее вещество Имодиума), связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие развивается быстро и продолжается 4-6 ч.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения;

Редко — задержка мочи, крайне редко — кишечная непроходимость.

При приеме таблеток для рассасывания — чувство жжения или покалывания языка.

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение передозировки Имодиумом: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия препарата больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение, активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2 сут лечения Имодиумом необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Детям младше 5 лет не рекомендуется назначать в капсулах.

Если при лечении Имодиумом развиваются запоры или вздутие живота, лечение препаратом следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.

В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

В период лечения Имодиумом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Полагают, что при одновременном применении колестирамин может уменьшать эффективность Имодиума.

При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность Имодиума, что обусловлено ингибированием его метаболизма при «первом прохождении» через печень.

При передозировке Имодиумом в качестве антидота используют налоксон.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 15-30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с зеленой крышечкой с белой надписью «Imodium» и темно-серым корпусом с белой надписью «JANSSEN»; содержимое капсул — порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, натрия индиготиндисульфонат, желатин, железа оксид черный, натрия эритрозин.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.

Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.

После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени.

T1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.

Взрослым при острой диарее первая доза — 4 мг, затем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее первая доза составляет 2 мг, поддерживающую дозу подбирают так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сут (2-12 мг/сут).

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 16 мг.

Детям в возрасте 4-8 лет — по 1 мг 3-4 раза/сут в течение 3 дней; 9-12 лет — по 2 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, вздутие, тошнота, запор, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, сонливость, головокружение.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Полагают, что при одновременном применении колестирамин может уменьшать эффективность лоперамида.

При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность лоперамида, что обусловлено ингибированием его метаболизма при «первом прохождении» через печень.

При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Не следует применять в клинических ситуациях, когда требуется угнетение перистальтики кишечника.

При отсутствии эффекта через 2 сут применения лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.

Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку небольшое количество лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.

С осторожностью применяют пациентов с нарушениями функции печени, при печеночной недостаточности.

Имодиум для малышей

Содержание статьи:

Этот лекарственный медикамент относится отнюдь к не простым и безопасным препаратам, особенно для малышей. Никого не должен привлекать безрецептный отпуск, во многих республиках он разрешен к употреблению с 12 лет, у нас с 6. Все это связано с теми проблемами, которые может спровоцировать медикамент при применении.

Инструкция по применению

РАЗВЕРНУТЬ ИНСТРУКЦИЮ

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с зеленой крышечкой с белой надписью «Imodium» и темно-серым корпусом с белой надписью «JANSSEN»; содержимое капсул — порошок белого цвета. 1 капс.
лоперамида гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, натрия индиготиндисульфонат, желатин, железа оксид черный, натрия эритрозин.

6 — блистеры (1) — пачки картонные.
20 — блистеры (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Противодиарейный симптоматический препарат

Регистрационные №№:

капс. 2 мг: 6 или 20 — П N016070/01, 23.10.09. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО. Мин.асс..

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь абсорбция лоперамида составляет 40%.

Связывание с белками плазмы — около 95%, преимущественно с альбуминами.

Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом прохождении» через печень.

T1/2 составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном с калом. Незначительная часть выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.

Показания к применению препарата ИМОДИУМ®

  1. острая и хроническая диарея;
  2. с целью регуляции стула у больных с илеостомой.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

При острой диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг, в дальнейшем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, в дальнейшем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

При хронической диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе — 4 мг/ Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг/ Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг/

Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых — 16 мг; у детей — 6 мг на 20 кг массы тела — до 16 мг.

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор и/или вздутие живота, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко — кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: утомляемость, сонливость, головокружение.

Со стороны обмена веществ: гиповолемия, уменьшение содержания электролитов.

Прочие: возможно чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания; редко — задержка мочи.

Противопоказания к применению препарата ИМОДИУМ®

  1. острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
  2. кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики);
  3. дивертикулез;
  4. острый язвенный колит;
  5. псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
  6. первый триместр беременности;
  7. период лактации (грудное вскармливание);
  8. детский возраст до 6 лет;
  9. повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение препарата ИМОДИУМ® при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Читайте так же:  Можно ли выгуливать ребенка на балконе

Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

Особые указания

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.

При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.

При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.

Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС — ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (не позже чем через 3 ч после приема Имодиума), ИВЛ, проведение симптоматической терапии. Антидот — налоксон. Т.к. продолжительность действия Имодиума больше, чем у налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением, по крайней мере, в течение 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственного взаимодействия препарата Имодиум не наблюдалось.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности — 5 лет.

Почему нельзя применять медикамент до шестилетнего возраста

Имодиум для детей имеет отрицательное действие на человеческий организм, которое может вызвать даже смертельный исход. При не установленной причине поноса не рекомендуется его применение. Не следует безропотно доверять рекламе препарата, которая на всю страну утверждает, что Имодиум от поноса — лучшее средство. Ведь это только реклама, и применять медикамент без совета врача нежелательно.

Медикамент, воздействуя с кишечником организма, подавляет передачу нервных импульсов на мускулатуру. У взрослых после воздействия медикамента через некоторое время восстанавливается деятельность нервной системы ЖКТ. У детей, особенно совсем маленьких, препарат может вызвать кишечную остановку и непроходимость масс кала.

Так как под воздействием Имодиума возникает спазм анального отверстия и сфинктера, массы кала не выводятся наружу и через стенки происходит всасывание токсинов в кровь. Происходят изменения в организме малыша, такие, как отек тканей брюшной части организма. В комплекте с непроходимостью кишечника такое состояние может быть причиной смерти ребенка

Выписка медикамента малышам от шестилетнего возраста

При диарее у детей старше шести лет таблетки от поноса Имодиум назначают, если его причиной послужила не инфекция. Различить инфекционное происхождение и кишечную инфекцию может только медицинский работник, врач. Как правило, диарея с кишечным инфицированием вызывает у малыша поднятие температуры, интоксикацию, что сопровождается сильными болями головы и слабостью, а также появлением в массах кала слизи.

Но бывают случаи, когда не проявляются вышеуказанные симптомы, и применение медикамента, может усилить отравление организма и интоксикацию. Также бывает соединение поноса неинфекционного образования с микробами кишечника, которые вызовут инфекцию. Поэтому детям после 6 лет назначение должен делать только квалифицированный врач.

Иногда у малышей бывает хроническая диарея, вызванная врожденной недостаточностью ферментов в организме, тогда назначается Имодиум. Дозу и режим приема при этом определяет врач, который должен следить за общим состоянием ребенка.

Каким малышам противопоказан препарат

В возрастном диапазоне до 6 лет Имодиум противопоказания, безусловно, имеет. Старше этого возраста при индивидуальной непереносимости компонентов также нельзя принимать медикамент. Если имеет место язвенный колит и эрозивно-язвенные осложнения, а еще псевдомембранный энтероколит, вызванный частым приемом антибиотиков, то наполнение кишечника калом может спровоцировать разрыв стенок.

Также при врожденном дивертикулезе ЖКТ у малыша, то есть выпячивании в стенке определенной части, с утончением, может произойти разрыв.

При больной печени и расстройствах, которые вызывают снижение общих функций организма, также с большой осторожностью необходимо делать назначение медикамента. При уменьшении печеночных функций препарат распадается на нетоксичные части, при этом происходит накопление медикамента в крови, что вызывает отклонения и нарушения в НС.

Побочные свойства

К самым сильным побочным отклонениям относится непроходимость, которая вызывается запором, вздутием и скоплением газовых масс и жидкости. Они могут возникать с бока ЦНС, что выражается сонливостью и вялостью. При излишнем приеме и передозировке медикамента, происходят сильные изменения работы ЦНС, сопровождающиеся потерей сознания и сбоем дыхательного центра, до момента остановки дыхания.

Имодиум для детей до года категорически противопоказан, он вызывает смертельные случаи в 25% из 100, а также нарушает работу Центральной нервной системы крохи. Имодиум для детей 3 лет также не применим, так как может вызвать полную парализацию кишечника. В инструкции указано, что разрешено принимать с 6 летнего возраста.

Это противодиарейный медикамент на основе лоперамида, который связывается с рецепторной сетью в кишечнике. При этом освобождаются ацетилхолин и простагландин, что замедляет прохождение масс кала через кишечник. Лоперамид воздействует на анальный сфинкс и уменьшает его, что снижает недержание и позывы при поносе.

Имодиум, состав которого в своей основе состоит из лоперов гидрохлорид с вспомогательными добавками, желатина, маннитола, натрия гидрокарбоната и мятного ароматизатора.

Как принимать Имодиум

Выпускается препарат в виде таблеток. Она кладется на язык и держится несколько секунд на нем, растворяясь, жидкостью запивать препарат не нужно. Имодиум таблетки для рассасывания при острых симптомах диареи принимается в количестве 4 мг, то есть 2 штук взрослыми и 1 – детьми, сразу, и по 1 штуке после каждого водянистого стула.

При хроническом варианте изначально принимается также 2 штуки взрослыми и 1 детьми, но далее происходит корректировка приема так, чтобы стул был не чаще 2 раз за сутки, но не более 6 штук таблеток. Максимально применимое количество медикамента, 3 штуки на 20 кг массы ребенка, но не более 8 таблеток. Если стул нормализовался, и поноса нет более 12 часов, следует прекратить употребление медикамента.

Активным составляющим, основой медикамента является лоперамид, снижающий тонус ЖКТ и уменьшающий двигательную деятельность кишечника, сужающий анальный сфинктер.

Лоперамид входит в основу препарата и является основным компонентом следующих медикаментов:

Чем опасен

Все эти медикаменты имеют разную оболочку выпуска, капсульную, шипуче таблетованную, сиропную и в виде растворов, для применения внутрь. К тому же некоторые из медикаментов разрешены малышам от двух лет, но найти их на рынке очень сложно, потому что Имодиум привел к нескольким летальным исходам малышей.

Другие фармацевты продолжают снабжать рынок медикаментами, в основе которых идет лоперамид, и в инструкции расписано употребление малышами с двухлетнего возраста. Это Энтеробене немецкой фармацевтики, Нео-энтеросептол компании из Греции и отечественные фармакологические медикаменты.

Энтеробене. Препарат выпускается немецкой компанией. В основу медикамента идет лоперамид. Форма выпуска таблетки, капсулы, раствор. Воздействие этого медикамента не имеет отличий с Имодиумом. Раствор предписано употреблять малышам с двух лет, и в инструкции нет указания на опасность для малышей. А лоперамид может вызвать парализацию и подавление деятельности кишечника, а также снизить или полностью остановить двигательную его активность, что вызовет непроходимость и отеки, а это в свою очередь может подтолкнуть к гибели крохи.

Нео-энтеросептол. Препарат также является подобным предыдущим. Он выпускается капсульно, таблетованно, в растворе и разрешен к применению с двухлетнего возраста. Неизвестно, почему такое наименование медикамента, ведь в его основе кроме лоперамина, не применяется других работающих компонентов, а он всего, прекращает движение масс кала по кишечнику, препятствуя обезвоживанию организма.

К отечественным относятся Лоперамид-акри, Веро-лоперамид, которые также изготавливаются в разных формах и применимы малышам с двухлетнего возраста.

Аналоги, также как и медикамент, отпускаются в безрецептурной форме в аптечных отделениях, но это никак не относит их к категории не вызывающих нежелательных эффектов. К главным таким эффектам относится запор, вызванный основным компонентом лоперамидом, а также метеоризм и сильные, болезненные колики, что все в комплекте вызывает непроходимость ЖКТ.

Взрослые редко страдают таким явлением как непроходимость кишечника, а вот дети напротив и чем меньше возраст, тем чаще такой эффект, а применение смалечку медикамента, способствует развитию патологии кишечника и его медленной работе.

Не стоит забывать и про воздействие медикамента на ЦНС. Взрослые прием медикамента переносят нормально и при соблюдении предписанных доз и норм приема, редко происходит отклонение и появляется сонливость и слабость, а также головокружения.

При неправильной работе печени даже при нормальном приеме по выписанному рецепту происходит передозировка препарата, так как больной орган не справляется с выводом токсинов, лоперамид остается там и разлагается на метаболиты, что впоследствии вызывает тяжелые осложнения в центральной нервной системе.

Также воздействие на ЦНС может вызвать полную остановку дыхательных процессов, что очень опасно для взрослых, а для детей и подавно, это часто приводит к смерти. Поэтому применение аналогов должно в обязательной форме сопровождаться консультацией и назначением врача, особенно это следует соблюдать при желании дать медикамент ребенку.

Подводя итоги, следует отметить, что по многим отзывам людей, применяющих ранее медикамент, следует, что этот препарат просто опасен, особенно для малышей. Он у взрослых вызывает осложнения, а дети могут лишиться жизни или навсегда испортить кишечник.

По рекомендациям врачей, применение медикамента возможно только в крайней необходимости, когда диарею невозможно остановить никакими другими препаратами и народными средствами. Ведь для прекращения поноса, в народной медицине есть большое множество не вредящих организму рецептов.

К тому же Имодиум не лечит, а только прекращает движение масс кала и сжимает анальный выход, чтобы не было частого стула, а с самой проблемой борются кишечник и иммунная система организма самостоятельно. Поэтому следует отложить данный медикамент и постараться не применять его.

Читайте так же:  Как приучить ребенка спать без света

Имодиум: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Imodium

Код ATX: A07DA03

Действующее вещество: лоперамид (Loperamide)

Производитель: Янссен-Силаг (Janssen-Cilag) (Франция)

Актуализация описания и фото: 13.07.2018

Цены в аптеках: от 233 руб.

Имодиум – симптоматический противодиарейный препарат.

Форма выпуска и состав

Имодиум выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Капсулы: размер № 4, твердые желатиновые, с темно-серым корпусом с белой надписью на нем «JANSSEN» и зеленой крышечкой с белой надписью на ней «Imodium»; содержимое капсул – белый порошок (по 6 или 20 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
  • Таблетки для рассасывания: круглые, лиофилизированные, почти белого или белого цвета (по 6 или 10 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Имодиума.

В состав 1 капсулы входит:

  • Активное вещество: лоперамид – 2 мг (в форме гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Состав оболочки капсулы: желатин, диоксид титана, железа оксид желтый и черный, индиготиндисульфонат натрия, эритрозин натрия.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: лоперамид – 2 мг (в форме гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: аспартам, маннитол, мятный ароматизатор, желатин, гидрокарбонат натрия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Имодиума – лоперамид, связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, вследствие чего происходит подавление высвобождения простагландинов и ацетилхолина. Это приводит к замедлению перистальтики и увеличению времени прохождения содержимого по кишечнику. В результате терапии повышается тонус анального сфинктера, что уменьшает недержание каловых масс и угнетает позывы к дефекации.

Фармакокинетика

Всасывание большей части лоперамида происходит в кишечнике. Системная биологическая доступность составляет приблизительно 0,3%, что связано с активным пресистемным метаболизмом.

Согласно сведениям доклинических исследований, лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание вещества с белками плазмы крови (главным образом с альбумином) – 95%.

Метаболизм лоперамида происходит преимущественно в печени, конъюгируется и выделяется вещество с желчью. Основной путь метаболизма лоперамида – окислительное N-деметилирование, процесс происходит при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8.

Плазменная концентрация неизмененного вещества в крови ничтожно мала, что связано с активным пресистемным метаболизмом. Период полувыведения в среднем составляет 11 часов (находится в диапазоне 9–14 часов). Выведение неизмененного вещества и его метаболитов происходит в основном с калом.

У детей фармакокинетические исследования не проводились. Предполагается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с прочими лекарственными препаратами аналогичны таковым у взрослых.

Показания к применению

Имодиум назначают при лечении острой и хронической диареи, а также для регуляции стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (капсулы);
  • Фенилкетонурия (таблетки);
  • I триместр беременности и период лактации;
  • Возраст до 6 лет;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

В качестве основной терапии капсулы и таблетки Имодиум применять противопоказано при наличии следующих болезней/состояний:

  • Язвенный колит в стадии обострения;
  • Острая дизентерия, при которой развивается стул с примесью крови и высокая температура;
  • Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков широкого спектра действия;
  • Бактериальный энтероколит, вызванный патогенными микроорганизмами, включая Salmonella, Campylobacter и Shigella.

В случаях, если замедление перистальтики из-за возможного риска развития серьезных осложнений (таких, как кишечная непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон) нежелательно, Имодиум применять не следует.

При появлении вздутия живота, запора или кишечной непроходимости препарат должен быть немедленно отменен.

Имодиум, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы и таблетки Имодиум принимают внутрь.

Начальная доза при лечении острой диареи для взрослых и пациентов пожилого возраста составляет 4 мг, для детей от 6 лет – 2 мг. В дальнейшем при жидком стуле всем возрастным группам больных препарат следует принимать по 2 мг после каждого акта дефекации.

При хронической диарее Имодиум назначают в такой же начальной дозе, что и при лечении острой диареи. В последствие дозу нужно корректировать так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в день, что обычно достигается при приеме поддерживающей суточной дозы 2-12 мг.

При лечении острой и хронической диареи максимальная суточная доза составляет:

  • Взрослые – 16 мг;
  • Дети – по 3 мг на 10 кг массы тела (не более 16 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула дольше 12 часов терапию следует отменить.

Таблетки для рассасывания нужно положить на язык. В течение нескольких секунд на поверхности языка она растворяется, и ее можно будет, не запивая водой, проглотить со слюной.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Центральная и периферическая нервная система: сонливость, утомляемость, головокружение;
  • Пищеварительная система: сухость во рту, вздутие живота и/или запор, кишечная колика, дискомфорт или боль в животе, рвота, тошнота; очень редко – кишечная непроходимость;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь;
  • Прочие: ощущение покалывания или жжения языка (появляется сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания); редко – задержка мочи.

Передозировка

Основные симптомы (в том числе на фоне относительной передозировки, связанной с нарушениями печеночной функции): кишечная непроходимость, задержка мочи, признаки угнетения центральной нервной системы, включая нарушения координации, ступор, сонливость, миоз, угнетение дыхания, гипертонус мышц. Дети к влиянию лоперамида на центральную нервную систему могут проявлять большую чувствительность, чем взрослые.

Терапия: в качестве антидота может быть использован налоксон (в некоторых случаях требуется его повторное применение, что связано с разницей в величине периода полувыведения). За состоянием пациентов на протяжении как минимум 48 часов должно быть установлено наблюдение.

Особые указания

При развитии запора или вздутия живота прием Имодиума следует немедленно прекратить.

При диарее, особенно у детей, может развиваться гиповолемия и понижение содержания электролитов. В этих случаях важно проводить заместительную терапию для восполнения электролитов и жидкости.

Поскольку терапия диареи Имодиумом только симптоматическая, одновременно с приемом препарата, по возможности, следует применять этиотропные средства.

При острой диарее, если на протяжении 48 часов клиническое улучшение не наблюдается, терапию нужно прекратить и уточнить диагноз, исключив инфекционный генез диареи.

Нельзя принимать Имодиум при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИДом при появлении первых признаков вздутия живота необходимо немедленно прекратить терапию. В отдельных случаях у больных СПИДом при инфекционных колитах бактериальной и вирусной природы во время терапии может развиваться токсическое расширение толстой кишки.

Пациентам с функциональными нарушениями печени нужно находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления симптомов токсического поражения.

В период терапии рекомендуется соблюдать диету и следить за своевременным восполнением жидкости.

Необходимо учитывать, что таблетки для рассасывания достаточно хрупкие, поэтому чтобы избежать повреждения, их необходимо извлекать из упаковки с осторожностью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время приема Имодиума рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

  • I триместр беременности и период лактации: терапия противопоказана;
  • II–III триместры беременности: Имодиум может применяться только в случаях, если ожидаемая польза оценивается выше возможного вреда.

Сведений о том, что лоперамид оказывает тератогенное или эмбриотоксическое действие, нет.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 6 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции печени

Имодиум при печеночной недостаточности должен применяться с осторожностью, что связано с замедленным пресистемным метаболизмом.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Имодиума с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Аналогами Имодиума являются: Имодиум Лингвальный, Веро-Лоперамид, Диара, Лоперамид, Лоперамид-Акрихин, Лоперамид Гриндекс, Лоперамида Гидрохлорид, Лоперамид Здоровье, Лопедиум, Стоперан.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Имодиуме

Согласно отзывам, Имодиум оказывает быстрое заявленное терапевтическое действие. Препарат чаще всего используют в экстренных случаях для симптоматического лечения. Побочных реакций лоперамид практически не вызывает. В сравнении с аналогами, стоимость препарата пациенты считают завышенной.

Цена на Имодиум в аптеках

Примерная цена на Имодиум составляет:

  • Капсулы: 6 шт. в упаковке – 220 руб., 20 шт. – 493 руб.;
  • Таблетки для рассасывания 6 шт. в упаковке – 224 руб., 10 шт. – 324 руб.

Имодиум: цены в интернет-аптеках

Имодиум Экспресс таб. лиофилизир 2мг n10

Имодиум Экспресс тбл лиофилиз. 2мг №10

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Остеохондроз – дегенеративно-дистрофическое заболевание, связанное с истиранием межпозвоночных дисков, постепенным нарушением целостности структурных элементов .